東勝物流服務項目

防疫物資進出口運輸

當下我國新冠肺炎的爆發，疫情更是一發不可收拾，嚴重的威脅到每一個人的生命安全，共同抗擊肺炎是我們每一個企業義不容辭的責任！

為此東勝物流通過各方面資源整合，搭建了防護物資全球運輸專線。現已向社會開放運輸渠道；集中公司所有資源，針對性解決防疫物資進出口清關難，時效慢、單證辦理流程繁雜等一些列疑難問題。希望幫助有需要的企業和個人快速采購物資送達急需地。

以下就是東勝物流根據此間所運輸防疫物資進出口所整理的資料，希望能幫到你：

出口中國制造的口罩需要什么資料？

 

口罩出口，需要提供這些資料信息 ↓

1：營業執照

2：企業生產許可證

3：產品檢驗報告

4：醫療器械注冊證

5：產品說明書、標簽。

6：產品批次/號

7：產品質量安全書

8：產品樣品圖片及外包裝圖片

 

出口所需部分資料如下：

 

中華人民共和國海關出口貨物報關單：

 

第二類醫療器械經營備案憑證：

 

醫用口罩部分資料：

 

營業執照 ↓ ↓

 

醫療器械生產許可證 ↓ ↓

 

醫療器械注冊證 ↓ ↓

 

高新技術企業證書 ↓ ↓

 

醫用外科口罩說明書 ↓ ↓

 

防控急需用醫療器械備案憑證 ↓ ↓

 

非醫用口罩部分資料：

 

檢驗檢測報告部分圖片 ↓ ↓

 

ISO9001認證 ↓ ↓

 

全國工業產品生產許可證 ↓ ↓

 

中國勞動防護用品聯盟（CUPPE）

勞動防護用品追蹤溯源證書 ↓ ↓

 

環境管理體系認證證書 ↓ ↓

 

質量管理體系認證證書 ↓ ↓

 

職業健康安全管理體系認證證書 ↓ ↓

 

特種勞動防護用品安全標志證書 ↓ ↓

 

產品合格證 ↓ ↓

 

產品使用說明書 ↓ ↓

 

口罩工廠自動化設備 ↓ ↓

 

疫情物資商品編碼參考：

 

急需物資                         參考稅號

口罩                              6307900000

橡膠手套                       4015190000

防護服                          6210103000

護目鏡                              9004909000

棉簽、棉棒、棉球         5601210000

體溫計                          9025199090

消毒液                          3808940090

洗手液                          3401300000

 

如何查詢口罩是否合格？

 

登錄“國家藥品監督管理局”（www.nmpa.gov.cn）的官網，然后點擊“醫療器械”－“國產器械”的欄目。根據頁面指示，輸入該款口罩的醫療器械注冊證號或企業名稱等，就可以知道與產品相關的企業生產信息，批準文號信息，即可知道是否合格。

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進口當然也是可以運輸的哦！

口罩原材料，熔噴布進口

疑問解答：

1.目前國內口罩等疫情物資是否可以出口？

答:普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資，沒有監管條件，有進出口權的企業，就可以直接出口。涉證的口罩等疫悄物資，需要產品三證(1.營業執照范圍有(含有醫療器械經營證、2.備案證或者注冊證、3.廠家檢測報告))，然后有進出口經權的企業，再行出口。

2.出口防疫物資的企業需要有什么資質？

答:總結來說，產品不涉證的，只要有進出口權，就能出口，若是涉證產品，需要四個資質:進出口權、產品三證(1.營業執照范國有(含有醫療器械經營證、2.各案證或者注冊證、3廠家檢測報告))，以上是銷售的資質要求；

如果是企業想贈送或者代替海外關聯公司采購，需要況說明、渉證的產品需提供三證(同上)即可出口。

3.我要同時出口到日本和韓國，一定要符合他們國家的標準嗎?標準分別是什么?

答:是的，一定要符合其他國家的標準，不然是進不去的。出口日本要在 PMD Act的要求下， TOROKU注冊系統要求國外的制造商必效向PMDA注冊制造商信息。
出口韓國需要標注原產地，并且需要有KF認證。

出口美國的口，必須有FDA認證。

出口歐洲的口置必須有CE認證。

4.現在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過沒有出口質，想同一下還能進行出口嗎？

答:如果是具備三證的工廠的產品，可以通過外貿代理進行出口銷售。如果沒有三證的話，那就不能出口了。

5.普通口罩和醫用口罩距出口分別需要什么資質，需要辦理哪些證呢？

答:普通和醫用，是指用途。而藥局管理是按照產品品質和標準來管理的。二類和三類的醫療器械的口置，需要備案證或者注冊證，才能出口。涉證的三證，見第2個問題的答案。

6.貿易公司沒有醫療器械的資質，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問題嗎？

答:可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。當然外貿公司的營業范圍最好包括勞用品等內容，這樣，出口退稅，都更安全了。

7.我們生產熔布的，想問下熔噴布出口需要醫療器械證嗎？

答:熔噴布并不屬于醫療器械，因此不需要醫療器械證明。關于是否為醫療影械，可以前往國家盒藥監局官網查詢：網址.http://samr.cfda.gov.cn/ws01/cl1026/

8.請問如果口罩出口伊朗的話，需要申請什么認證嗎？

答:出口伊朗還是比較復雜的，需要在伊朗審請COI認證，中文為符合性核查，是伊朗進口強制發件要求的相關檢章。目前伊朗N95口置和普道三層口軍、呼吸、手術服、核酸檢測試劑盒個人防護用品、護面和防護服等物資告急、為鼓勵進口，2月26日伊明《經濟在線》報道，伊朗市場口軍的進口關稅從55％到了5％。

9.我剛才詢了海關關于口罩出口的監管問題，對方答復是口罩出口海關不予監管，請咨詢食藥監同要求，請問是什么意思呢?

答:海關沒有監管條件，所有海關這邊說不予監管。但又說了，藥監局有要求，那么藥監局的要求就是有涉證的產品要有證。所以，可以理解為，合規出口，涉證的，需要遵循食藥監局要求辦證，但出口是沒有禁令的！

 

深圳市東勝物流有限公司

 

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